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【求助】RSD的范围
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李金平
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【求助】RSD的范围
各位大侠有谁做过原料药残留溶剂的分析方法验证。
在做系统适用性试验时连续进五针的RSD%应不大于多少?
我用的是内标法。
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2010-08-31 18:01:53
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★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-31 21:22:47
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2010-08-31 20:00:55
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★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-14 13:17:44
重复进样5次, 相对标准偏差不得过10.0%,这才是正确的,2楼的有错误,做残留溶剂进样5针根本达不到不大于2.0%。
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人生就像一场马拉松,跑的最快的未必是笑到最后的!
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2010-10-14 12:57:53
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李金平
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在中国药典附录中规定:用内标法是不大于5%,而用外标法是不大于10%。请问EP上有规定吗?如有是如何规定的?
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2010-10-17 08:12:54
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