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disil

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】复方制剂怎么制定质量标准?

是由西药和中药流浸膏组成的,
化学药物已被药典收录,
浸膏只有BP收录,其项目下只有灰分、甲醇含量等的检查,没有指标成分及其含量的测定。
看到cp里面的中药浸膏都要求测定指标成分,想请教一下该药在国内申报是不是要选定几种指标成分,怎么选择?
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