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disil铁杆木虫 (小有名气)
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【求助】复方制剂怎么制定质量标准?
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是由西药和中药流浸膏组成的, 化学药物已被药典收录, 浸膏只有BP收录,其项目下只有灰分、甲醇含量等的检查,没有指标成分及其含量的测定。 看到cp里面的中药浸膏都要求测定指标成分,想请教一下该药在国内申报是不是要选定几种指标成分,怎么选择? |
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