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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】复方制剂怎么制定质量标准？
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disil

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】复方制剂怎么制定质量标准？

是由西药和中药流浸膏组成的，
化学药物已被药典收录，
浸膏只有BP收录，其项目下只有灰分、甲醇含量等的检查，没有指标成分及其含量的测定。
看到cp里面的中药浸膏都要求测定指标成分，想请教一下该药在国内申报是不是要选定几种指标成分，怎么选择？
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1楼 2010-10-12 14:47:34
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