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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】药品方法验证
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zly9912

木虫 (著名写手)
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-25 01:05:57
应该需要的。。。
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11楼2010-11-24 16:52:29
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sufeng2280

铜虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-25 01:05:50
实际也应该是先通过破坏和影响因素实验搞清楚杂质限度之后再定限度吧
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12楼2010-11-24 23:29:05
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llxxddoo75

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-25 09:22:21
如果允许的话，为什么不就定位小于0.5呢，免得以后生产造成麻烦
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13楼2010-11-25 08:37:51
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guopan

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
没有必要做验证了，因为在你做质量标准的时候应该包含了现在的限度了
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14楼2010-11-25 14:15:18
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zhuw224173

金虫 (正式写手)
当然要验证的
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15楼2010-11-25 14:24:24
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gongchengu

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不需要，只有你的合成工艺改变、制剂处方改变、分析方法发生部分改变等，需要对分析方法再次进行全面或部分验证
赞一下(1人) 回复此楼
16楼2010-11-25 15:02:21
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