| 查看: 1396 | 回复: 15 | |||
[交流]
【讨论】药品方法验证 已有14人参与
|
|
请问各位：如果在做分析方法验证的时候比如说杂质的限度定为<0.5，经过稳定性考察之后想修改限度，定为<0.3 ,这种情况下还需要重新做方法学验证吗? 谢谢各位！ |
回复此楼» 猜你喜欢
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有184人回复
-
文献求助
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书李歆主编2012年02月出版.pdf
已经有187人回复
- 微生物方法学验证
已经有4人回复
- 关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~
已经有10人回复
- 含量测定中方法学验证---回收率的问题 ？？？
已经有8人回复
- 【讨论】国内原料药的研究必须做中试吗？
已经有11人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
已经有11人回复
RuaLl
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2316.7
- 散金: 74
- 红花: 1
- 沙发: 2
- 帖子: 2419
- 在线: 92.9小时
- 虫号: 974357
- 注册: 2010-03-17
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2010-11-22 13:25:25
木笑笑
金虫 (著名写手)
奋斗
- 应助: 4 (幼儿园)
- 贵宾: 1.338
- 金币: 1447.1
- 散金: 5828
- 红花: 6
- 沙发: 11
- 帖子: 2031
- 在线: 273.8小时
- 虫号: 695449
- 注册: 2009-02-03
- 专业: 药物分析
3楼2010-11-22 15:21:13
4楼2010-11-22 16:35:40
5楼2010-11-22 16:51:23
6楼2010-11-22 19:38:02
7楼2010-11-22 20:43:56
8楼2010-11-23 09:36:32
9楼2010-11-23 19:11:57
wxy760428
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 10242.2
- 散金: 35
- 红花: 1
- 帖子: 677
- 在线: 122.5小时
- 虫号: 190512
- 注册: 2006-02-20
- 专业: 药物化学
10楼2010-11-24 09:50:21