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【讨论】药品方法验证 已有14人参与
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请问各位:如果在做分析方法验证的时候比如说杂质的限度定为<0.5,经过稳定性考察之后想修改限度,定为<0.3 ,这种情况下还需要重新做方法学验证吗? 谢谢各位! |
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