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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】药品方法验证 已有14人参与

请问各位:如果在做分析方法验证的时候比如说杂质的限度定为<0.5,经过稳定性考察之后想修改限度,定为<0.3 ,这种情况下还需要重新做方法学验证吗?

谢谢各位!
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虽是曲终人散,却也互不相欠。
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sufeng2280

铜虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-25 01:05:50
实际也应该是先通过破坏和影响因素实验搞清楚杂质限度之后再定限度吧
12楼2010-11-24 23:29:05
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RuaLl

木虫 (著名写手)


木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-11-22 15:09:45
是的,必须一致呢
................................................................................................
2楼2010-11-22 13:25:25
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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-23 08:49:35
要补充一些方法学资料的
低调
3楼2010-11-22 15:21:13
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hanklu

金虫 (正式写手)


kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-23 08:49:40
需要。
个人认为。
4楼2010-11-22 16:35:40
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