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关于新药的药动学实验所需要测定的指标
(1/311)
zdj417802092
2011-08-11
2011-08-11 21:48:51
by
leimiao_hit
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[已完结]
寻找胶体果胶铋申报资料
(0/332)
rms
2011-08-11
2011-08-11 14:46:56
by
rms
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]
虫友们对这段话咋理解的啊?
(0/209)
hainu
2011-08-09
2011-08-09 15:09:53
by
hainu
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]
[已完结]
求日本 抗生物质医药品基准 1969年版,或查询方法,在此先谢过了
(0/481)
limingstone
2011-08-05
2011-08-05 15:07:16
by
limingstone
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]
【讨论】FDA 药品信息
(4/1056)
maryray
2010-09-26
2011-08-05 09:51:55
by
maryray
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]
[已完结]
这么查药品在国外的上市销售情况
(7/2165)
feng2wind
2011-07-20
2011-07-27 10:17:33
by
feng2wind
[
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]
香豆素的国内申报情况
(1/260)
einorain
2011-07-26
2011-07-27 10:00:09
by
einorain
[
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]
关于中药新药申报资料问题
(1/412)
janexiao980
2011-07-26
2011-07-26 16:35:38
by
janexiao980
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]
进口药品注册中稳定性的问题
(0/298)
liu1983660
2011-07-26
2011-07-26 15:54:25
by
liu1983660
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]
[已完结]
哪位有USP包材培训材料?
(2/351)
zf830619
2011-06-01
2011-07-26 12:29:05
by
yanhuali2004
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]
有欧矢车菊根、大叶补血草、葫芦子仁的标准吗
(0/711)
sgl814
2011-07-26
2011-07-26 12:14:12
by
sgl814
[
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]
问下:化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊?
(8/1652)
青瓶盖
2011-07-22
2011-07-22 15:48:52
by
青瓶盖
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]
[已完结]
化药六类(原料药)注册申报求助
(2/793)
kuanga111
2011-07-19
2011-07-21 09:29:19
by
mrzouhao
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]
【求助】原料药申报的程序及资料
(评阅+5)
(11/2296)
dqmcq
2011-02-24
2011-07-20 16:15:18
by
fayad
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]
[已完结]
求 日本药品注册管理办法 中英文对照版
(0/1241)
lvmao86
2011-07-20
2011-07-20 15:14:41
by
lvmao86
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]
plate chromatography的模板
(0/246)
banshenggu
2011-07-20
2011-07-20 10:27:05
by
banshenggu
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]
鼓励创新,药品IND审评大提速!转自米内网
(0/242)
ronalbeck
2011-07-18
2011-07-18 16:06:30
by
ronalbeck
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]
[已完结]
求2010年海南新药注册会议资料
(0/270)
baiboxie
2011-07-18
2011-07-18 13:57:10
by
baiboxie
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]
[已完结]
紧急求助:关于电子提交问题!!
(1/351)
szq512
2011-07-16
2011-07-16 23:09:53
by
einorain
[
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]
[已完结]
新药审批
(3/435)
liuyanhe87
2011-07-14
2011-07-15 20:30:48
by
龙腾宝宝
[
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]
氟比司特钠是4类药,他的酸根是哪个药呀?
(0/311)
bobcanada
2011-07-14
2011-07-14 07:19:52
by
bobcanada
[
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]
[已完结]
阿加曲班的质量标准(欧美或国内标准),悬赏咯
(5/2530)
长‖风
2011-07-12
2011-07-13 11:46:48
by
长‖风
[
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]
请教粒径分析都是如何操作的
(0/195)
banshenggu
2011-07-12
2011-07-12 15:07:47
by
banshenggu
[
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]
药用辅料大豆磷脂原研厂家是哪个?
(1/615)
cheelion
2011-07-08
2011-07-08 15:22:14
by
一鸣惊人2011
[
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]
[已完结]
[关贴]
关于药审中心对决奈达隆项目申报资料的审评意见
(0/315)
gwmgyp
2011-07-04
2011-07-04 13:19:16
by
gwmgyp
[
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]
关于国际药品注册法规,如欧美等国,应该怎样查询,如何较快学习
(0/1270)
banshenggu
2011-07-02
2011-07-02 12:55:28
by
banshenggu
[
注册申报
]
新药研发一个品种 需要多少钱?
(3/839)
173779376
2011-06-29
2011-06-29 13:15:21
by
snxa
[
注册申报
]
全自动硬胶囊充填机
(金币≥88)
(4/53)
1899561735
2011-06-28
2011-06-28 16:44:17
by
sh12yy
[
注册申报
]
[已完结]
[关贴]
请教药品注册证相关问题
(DRDEPI+1)
(5/1353)
billdzf
2011-06-21
2011-06-23 13:46:28
by
billdzf
[
注册申报
]
市售样品批间不一致如何确立市售样品标准释放曲线
(2/412)
blckhack
2011-06-22
2011-06-22 14:45:30
by
zgf340631735
[
注册申报
]
药品临床试验中补充申请
(1/3936)
einorain
2011-06-22
2011-06-22 11:24:02
by
fxzxp
[
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]
[已完结]
[关贴]
Igaku Kenkyu.期刊
(0/138)
牛牛乐乐
2011-06-20
2011-06-20 10:35:47
by
牛牛乐乐
[
注册申报
]
[已完结]
有关6类化药报批的若干问题
(
1
2
)
(评阅+3)
(11/1818)
lujing2011
2011-05-24
2011-06-19 08:55:40
by
lilysino
[
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]
【求助】有没有人能查到USP33版
(7/1159)
lianghui179
2010-09-07
2011-06-16 10:59:51
by
280155008
[
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]
申报资料
(12/2546)
chfpl_1
2011-06-10
2011-06-15 08:14:04
by
herly
[
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]
弱弱的咨询一下——那家企业的他唑巴坦通过欧盟的认证了???
(0/200)
zhuzhuwan
2011-06-14
2011-06-14 16:11:05
by
zhuzhuwan
[
注册申报
]
中国仿制药申报量最大的企业
(3/1597)
mengdragon
2011-06-12
2011-06-13 17:39:56
by
hardee
[
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]
[已完结]
请教化学药原料+制剂申报的问题,紧急求助。。。
(2/1204)
xdtommy
2011-06-10
2011-06-10 13:42:48
by
zgf340631735
[
注册申报
]
《药品不良反应报告和监测管理办法》中华人民共和国卫生部令81号2011.5.4
(评阅+2)
(1/462)
lwjxz
2011-06-09
2011-06-09 19:15:23
by
zgf340631735
[
注册申报
]
[已完结]
一个活性化合物能卖多少钱呢?
(3/962)
sc_truth
2011-06-03
2011-06-08 16:13:42
by
chfpl_1
[
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]
[已完结]
[关贴]
欧洲药典2.9.5 和2.9.40
(2/2706)
liu1983660
2011-06-07
2011-06-08 11:23:13
by
liu1983660
[
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]
【求助】片剂主要成分的提取
(7/1271)
hlm88u
2010-12-31
2011-06-04 16:49:07
by
abird214
[
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]
[已完结]
报产时稳定性试验问题请教
(2/595)
cheelion
2011-05-28
2011-05-28 22:18:28
by
heavybird
[
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]
【求助】急求化药注册sop(2010更新)官方来源
(4/653)
kuanga111
2011-04-08
2011-05-27 17:03:36
by
rb520txy
[
注册申报
]
【转帖】药事法规汇编
(评阅+3)
(8/945)
honghong33
2011-03-10
2011-05-27 16:39:42
by
fyahui
[
注册申报
]
******抗生素复方制剂申报相关问题*******
(0/372)
zhuzhuwan
2011-05-27
2011-05-27 10:31:51
by
zhuzhuwan
[
注册申报
]
[已完结]
3类仿制药做临床批件时,原料药需要做多少用于研究
(0/855)
zhruihua790216
2011-05-27
2011-05-27 10:04:26
by
zhruihua790216
[
注册申报
]
[已完结]
求助:哪些非规范市场国家的药品注册(化药3类)不要求做临床??
(金币≥2)
(0/36)
10011022
2011-05-26
2011-05-26 10:02:39
by
10011022
[
注册申报
]
[已完结]
局部用药3.1类的制剂做临床要多久
(3/1120)
xinfan4012
2011-05-23
2011-05-26 08:11:35
by
xinfan4012
[
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]
原料药精制
(
1
2
)
(13/2126)
einorain
2011-05-23
2011-05-24 17:17:11
by
长江水2009
[
注册申报
]
[已完结]
抗感染药的临床试验方案撰写问题
(3/706)
mafang68
2011-05-24
2011-05-24 12:23:44
by
被风掠过
[
注册申报
]
【讨论】关于X粉末衍射的问题
(15/2140)
644392710
2011-04-12
2011-05-21 09:21:56
by
lengxiaow
[
注册申报
]
[已完结]
UPLC能否用于化药报批的质量研究
(7/1773)
lujing2011
2011-05-20
2011-05-20 18:19:59
by
wyj970
[
注册申报
]
[已完结]
请教各位消杀剂改为6.2类搽剂,可以免临床吗
(9/1304)
saltwater
2011-05-13
2011-05-20 16:53:04
by
wyj970
[
注册申报
]
[已完结]
[关贴]
急问:添加辅料改变原药生物利用度,申请化药几类呀
(5/1840)
jianxin507
2011-05-18
2011-05-19 15:44:11
by
jianxin507
[
注册申报
]
[已完结]
求10号资料模板。。
(1/446)
orange.exe
2011-05-18
2011-05-18 20:49:21
by
einorain
[
注册申报
]
新药报批质量标准研究如何委托
(3/1058)
两三点雨
2011-05-18
2011-05-18 10:37:22
by
wyj970
[
注册申报
]
[已完结]
FDA有没有在研产品数据库
(3/882)
xdtommy
2011-05-17
2011-05-18 10:24:31
by
告别的年代
[
注册申报
]
【求助】关物质的方法验证
(
1
2
)
(19/1941)
李金平
2010-03-12
2011-05-17 19:53:25
by
yuhengc
[
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]
查审评进度
(4/615)
zly9912
2011-05-17
2011-05-17 16:57:49
by
xdtommy
[
注册申报
]
中药无一例通过欧盟注册 将不得作为药品销售
(4/701)
小小强
2011-04-30
2011-05-17 14:00:10
by
沉睡的咖啡
[
注册申报
]
[已完结]
药品注册证X代表什么?
(DRDEPI+1)
(6/2169)
zly9912
2011-05-16
2011-05-17 08:32:08
by
zly9912
[
注册申报
]
做左乙拉西坦片 的虫友交流一下???
(0/737)
wshj1234
2011-05-14
2011-05-14 13:41:19
by
qiuqinglei5020
[
注册申报
]
【讨论】我是注册新手,请求帮助
(4/621)
liwei1369
2011-04-06
2011-05-13 11:08:01
by
vealian
[
注册申报
]
[已完结]
药物命名求助
(1/389)
rms
2011-05-10
2011-05-12 11:54:53
by
bronzezt
[
注册申报
]
[已完结]
请问新的单方中药制剂应该按中药、天然药物注册分类哪一类申报?
(2/581)
zl6695
2011-04-20
2011-05-11 21:17:22
by
tiantian0405
[
注册申报
]
[已完结]
关于国内药品注册
(0/843)
redsky520
2011-05-10
2011-05-10 11:29:52
by
redsky520
[
注册申报
]
【取消求助】求International Pharmaceutical Product Registration, 2nd pdf电子书
(7/1121)
llb1978
2010-04-26
2011-05-09 18:26:18
by
wjswift
[
注册申报
]
【求助】西药临床费用
(3/564)
天师
2011-04-14
2011-05-09 16:05:30
by
yunfeiyuan
[
注册申报
]
[已完结]
[关贴]
现场核查求助
(4/837)
cheelion
2011-05-05
2011-05-09 13:35:28
by
kaizi0305
[
注册申报
]
[已完结]
目前中国有自主知识产权的新药
(5/2464)
yipeng6558
2011-05-06
2011-05-07 20:36:57
by
龙光
[
注册申报
]
[已完结]
急求查一药品的英国药典,十分着急!!
(6/1341)
warlen
2011-04-26
2011-05-07 14:50:59
by
dannyboy
[
注册申报
]
新药转正标准目录
(评阅+2)
(1/657)
puliter
2011-04-25
2011-04-26 10:12:31
by
zhoudeli
[
注册申报
]
请教 政策解读
(评阅+2)
(2/456)
217lydia
2011-04-25
2011-04-25 22:24:22
by
qiuqinglei5020
[
注册申报
]
[已完结]
硼替佐米知识产权疑问?
(DRDEPI+1)
(9/1523)
aqms
2011-04-20
2011-04-21 11:40:47
by
crossrianbow
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]
【原创】适应症&适应证
(评阅+1)
(6/922)
wuzhuo12312
2011-03-18
2011-04-20 17:33:02
by
xdtommy
[
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2011年4.14-4.15重庆 ——药物研发与评价研讨班资料
(
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2
)
(10/1486)
yhyxrq888
2011-04-18
2011-04-20 08:46:22
by
qwliu
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[已完结]
化药6+6申报原料药来源问题
(3/1156)
tinnerwu
2011-04-18
2011-04-19 17:52:00
by
木笑笑
[
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]
【讨论】关于线性试验中线性方程的标准
(8/2082)
yxychem
2010-03-02
2011-04-18 18:49:18
by
News
[
注册申报
]
【求助】阿贝卡星是否已经在国外上市
(5/1260)
mafengjin
2010-12-15
2011-04-15 22:10:07
by
9123pharma
[
注册申报
]
【求助】有关物质方法学研究
(
1
2
)
(评阅+1)
(11/1962)
fan+jing
2010-12-27
2011-04-14 19:34:09
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【原创】2011海南药品研发与评价研讨班
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【求助】医疗器械再注册的资料问题
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【讨论】盐酸氮卓斯汀的申报
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CDE发布的我们他汀类注册现状!
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2011.07.21~22生物利用度/生物等效性(BA/BE)国际高级研习班(苏州)资料3 PDF版
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糖尿病新靶点药物-SGLT-2抑制剂Dapagliflozin Rejected by F.D.A. Panel
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制剂处方工艺资料要求解读--国家SFDA药品审评中心(2011年6月济南)
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CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答(转)
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2011年5月7日北京药品杂质研究培训课件(第一节)
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【原创】2011原料药现场核查与申报要求及质量控制专题研讨会资料分享4月15日更新
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【转帖】化学原料药的管理与技术评价要求
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【其他】新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究(3.0M)
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【转帖】药品研发立项中的专利问题--张伟波2011年3月18日
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【转帖】新药研发立项与注册申报问题浅析(中药、化药)-- 程鲁榕2011.2.19程鲁榕.ppt
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完善体制机制,鼓励新药创制,促进医药产业结构调整--SFDA张伟2011年4月9日PPT
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【转帖】中国药品注册管理的最新进展-张伟2011.03.29.pdf
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