应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 问下：化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 1775  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

青瓶盖

银虫 (小有名气)

[交流] 问下：化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊？

问一下：化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊？
    呵呵，刚刚上班，别人问我我不知道，所以请教下大家，谢谢了!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-07-22 12:42:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青瓶盖

银虫 (小有名气)
周末不能上网，发bb可能不及时，望见谅。
赞一下 回复此楼
2楼2011-07-22 12:44:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinbo7

铁杆木虫 (正式写手)
青瓶盖(金币+1): 呵呵，谢谢了。 2011-07-22 13:15:37
当然可以啊，这个可以参见fda审评中心的申报资料
赞一下 回复此楼
3楼2011-07-22 12:53:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青瓶盖

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by jinbo7 at 2011-07-22 12:53:43:
当然可以啊，这个可以参见fda审评中心的申报资料

还想问下，关于这个规定，在申报资料的哪一部分能看到官方说明啊？
赞一下 回复此楼
4楼2011-07-22 13:18:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianre

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
青瓶盖(金币+1): 嘿嘿，谢谢了 2011-07-22 15:40:54
可以用，现在提倡用CTD格式，但新药没有硬性规定一定要用CTD格式，不过仿制药的申报从今年起一定要用CTD格式申报，这是硬性规定
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-07-22 14:37:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianre

新虫 (初入文坛)
在药审中心的网站上能下载到
赞一下 回复此楼
6楼2011-07-22 14:38:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elescaller

铁杆木虫 (知名作家)
虽然对目前的工作有很大影响，但是我还是举双手欢迎CTD
赞一下 回复此楼
7楼2011-07-22 15:16:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青瓶盖

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by tianre at 2011-07-22 14:37:46:
可以用，现在提倡用CTD格式，但新药没有硬性规定一定要用CTD格式，不过仿制药的申报从今年起一定要用CTD格式申报，这是硬性规定

我们公司的品种以前申报过了，大势所趋，现在用CTD格式，被拒了，不知道问题在哪里。
赞一下 回复此楼
8楼2011-07-22 15:44:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青瓶盖

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by tianre at 2011-07-22 14:38:24:
在药审中心的网站上能下载到

看了下，只说3~6类要可以用CTD格式。我们的新药有不同规格，若每个规格都申报一下，感觉怪怪的。而用以前的模式，不同规格的还能写得比较明了。
赞一下 回复此楼
9楼2011-07-22 15:48:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 青瓶盖 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 22408 总分320，一篇论文二作，两个国三，求调剂 +3 Leomulufu 2026-04-04 4/200 2026-04-05 15:52 by Leomulufu
[考研] 材料调剂 +9 革微桂 2026-04-04 9/450 2026-04-05 08:27 by 544594351
[考研] 26考研调剂0710 0860 +9 补补不补 2026-04-03 14/700 2026-04-04 23:32 by 果冻大王
[考研] 环境285分，过六级，求调剂 +10 xhr12 2026-04-02 10/500 2026-04-04 21:53 by bn53987
[考研] 一志愿哈尔滨工业大学085600英一数二337分求调剂 +11 lyz0427 2026-04-03 11/550 2026-04-04 15:31 by dongzh2009
[考研] 085701求调剂 +7 龚禹铭 2026-04-04 8/400 2026-04-04 13:49 by 小小树2024
[考研] 295求调剂 +3 尚偌呀 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:23 by zhq0425
[考研] 327求调剂 +9 小卡不卡. 2026-03-29 9/450 2026-04-03 19:48 by 百灵童888
[考研] 材料与化工调剂一志愿大连海事085600，349 +11 吃的不少 2026-03-30 11/550 2026-04-03 18:05 by Jimmyandyou
[考研] 286求调剂 +7 Faune 2026-03-30 7/350 2026-04-03 10:14 by linyelide
[考研] 一志愿a区211，085601-307分求调剂 +13 党嘉豪 2026-03-31 26/1300 2026-04-03 08:33 by 495374996
[考研] 286分调剂 +20 Faune 2026-03-30 22/1100 2026-04-02 13:24 by clyblh
[考研] 一志愿厦门大学化学工程（专硕）-数二英二406分-求调剂 +5 厦大化工 2026-04-01 5/250 2026-04-02 10:03 by jp9609
[考研] 372求调剂 +3 jj涌77 2026-04-02 3/150 2026-04-02 09:57 by olim
[考研] 土木304求调剂 +6 兔突突突， 2026-03-31 7/350 2026-04-02 09:06 by coolminer
[考研] 307分求调剂 +14 (o~o) 2026-03-31 15/750 2026-04-01 20:43 by longlotian
[考研] 085600，321分求调剂 +13 大馋小子 2026-03-31 13/650 2026-04-01 12:35 by chemdavid
[硕博家园] 博一被送出联培感觉不适应怎么办 +3 全村的狗 2026-03-31 3/150 2026-04-01 10:44 by 328838485
[考研] 土木304求调剂 +5 顶级擦擦 2026-03-31 5/250 2026-04-01 08:15 by fdcxdystjk￥
[考研] 085602 化学工程专硕 340分求调剂 +4 qianbai11 2026-03-29 4/200 2026-03-30 11:34 by 唐沐儿
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭