应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 问下：化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊？
51/1返回列表
查看: 1637  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

青瓶盖

银虫 (小有名气)

[交流] 问下：化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊？

问一下：化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊？
    呵呵，刚刚上班，别人问我我不知道，所以请教下大家，谢谢了!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-07-22 12:42:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青瓶盖

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by tianre at 2011-07-22 14:38:24:
在药审中心的网站上能下载到

看了下，只说3~6类要可以用CTD格式。我们的新药有不同规格，若每个规格都申报一下，感觉怪怪的。而用以前的模式，不同规格的还能写得比较明了。
赞一下 回复此楼
9楼2011-07-22 15:48:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

青瓶盖

银虫 (小有名气)
周末不能上网，发bb可能不及时，望见谅。
赞一下 回复此楼
2楼2011-07-22 12:44:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinbo7

铁杆木虫 (正式写手)
青瓶盖(金币+1): 呵呵，谢谢了。 2011-07-22 13:15:37
当然可以啊，这个可以参见fda审评中心的申报资料
赞一下 回复此楼
3楼2011-07-22 12:53:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

青瓶盖

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by jinbo7 at 2011-07-22 12:53:43:
当然可以啊，这个可以参见fda审评中心的申报资料

还想问下，关于这个规定，在申报资料的哪一部分能看到官方说明啊？
赞一下 回复此楼
4楼2011-07-22 13:18:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭