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青瓶盖

银虫 (小有名气)


[交流] 问下:化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊?

问一下:化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊?
    呵呵,刚刚上班,别人问我我不知道,所以请教下大家,谢谢了!
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jinbo7

铁杆木虫 (正式写手)


青瓶盖(金币+1): 呵呵,谢谢了。 2011-07-22 13:15:37
当然可以啊,这个可以参见fda审评中心的申报资料
3楼2011-07-22 12:53:43
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青瓶盖

银虫 (小有名气)


周末不能上网,发bb可能不及时,望见谅。
2楼2011-07-22 12:44:24
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青瓶盖

银虫 (小有名气)


引用回帖:
Originally posted by jinbo7 at 2011-07-22 12:53:43:
当然可以啊,这个可以参见fda审评中心的申报资料

还想问下,关于这个规定,在申报资料的哪一部分能看到官方说明啊?
4楼2011-07-22 13:18:28
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tianre

新虫 (初入文坛)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
青瓶盖(金币+1): 嘿嘿,谢谢了 2011-07-22 15:40:54
可以用,现在提倡用CTD格式,但新药没有硬性规定一定要用CTD格式,不过仿制药的申报从今年起一定要用CTD格式申报,这是硬性规定
5楼2011-07-22 14:37:46
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