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zhruihua790216

木虫 (小有名气)

[求助] 3类仿制药做临床批件时,原料药需要做多少用于研究

请教各位老师一个问题,就是在做3.1类仿制药时(临床批件阶段),原料药最少需要合成多少?国家有没有这样的规定?
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