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网乐木虫 (正式写手)
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【原创】转让 马来酸桂哌奇特工艺 已有3人参与
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马来酸桂哌齐特（Cinepazide maleate）为新一代的哌嗪类药物，在欧洲、日本等发达国家应用广泛，并已成为治疗心脑血管疾病的一线药物，国产马来酸桂派齐特商品名为克林澳。近年来，随着对其研究的不断深入，临床用途越来越广泛，其对心脑血管疾病、糖尿病引起的微循环障碍、颅脑损伤及其他外周血管性疾病等均具有良好疗效。 目前国内只有少数几家药厂对其原料药进行生产，根据所查相关文献生产工艺仍不成熟，本工艺对桂哌奇特生产工艺进行了大幅度改进，使其生产成本可以缩减到每公斤不足300元（主要原料），而且只要三步反应即可制得目标产物，反应条件温和，所用原料简单易得，无特殊化工设备要求，反应收率极高（包括精制每步反应均可达到80%左右），一个反应周期只需不到一周时间，十分适合工业化生产。 [ Last edited by 网乐 on 2009-10-31 at 15:26 ] |
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问问你们注册的，或者当地药监局的，为什么不能申报。 这东西我们几年前就分析过了，否则你想想一个独家，年销售额超过十亿的项目国内会没有人申报吗？ 总之一句话：制剂申报没有问题，原料药不符合6类申报的条件，也不能按照其他类别申报。 我做了这么多年的立项，国内的事情我想不通的是，很多不能申报的项目很多人做，做完了申报的时候药监局通知他，不能受理，然后领导发顿脾气事情过了。大家就不去仔细读读法规吗？一条条的列出来，看看是不是全都符合申报的条件。 [ Last edited by wubofeng2003 on 2009-11-4 at 17:29 ] |
10楼2009-11-04 17:28:14
