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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问新的单方中药制剂应该按中药、天然药物注册分类哪一类申报？
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zl6695

银虫 (小有名气)

[求助] 请问新的单方中药制剂应该按中药、天然药物注册分类哪一类申报？

请问新的单方中药制剂应该按中药、天然药物注册分类哪一类申报？
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1楼 2011-04-20 15:37:16
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lchenglin

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
chinarencxp(金币+1): 鼓励积极回帖 2011-04-21 18:42:24
理论上应按6类报，即认为单方也是个小复方。
但实际上成功的可能性很小。
查查近年来的收审目录就知道了。

这个问题见到好几次了，也许是忠言逆耳吧，咋没人听呢。
唉……，伤心啊。
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2楼2011-04-21 18:14:01
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tiantian0405

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

应该学习新药审批办法。那里有明确定。（规定）
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3楼2011-05-11 21:17:22
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