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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】有关物质方法学研究
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fan+jing

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】有关物质方法学研究已有9人参与

Sample Text对于研究有关物质时，若供试品中不出现已知杂质的峰，那在做重复性试验时该如何做？
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我就是我
1楼2010-12-27 19:49:34
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ljiudi2

金虫 (小有名气)

质量

重复性试验时该如何做？

★ ★ ★
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zhychen2008(金币+2):鼓励交流 2010-12-29 23:39:48
重复性试验时该如何做？
按照药典做呀，为何要少项呢/
项目要全
杂质不存在，有依据就可以，不要怕没有
是否工艺与原工艺不否？
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liu
2楼2010-12-29 13:19:22
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youngc

金虫 (小有名气)
★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2011-01-01 00:20:02
确定市售品有而样品没有？工艺差别大吗？
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3楼2010-12-30 17:27:05
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windli

木虫 (职业作家)
★ ★
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木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-04-13 11:06:02
重复性试验时该如何做？

用自身对照溶液（比喻稀释100倍）重复进样
计算RSD
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4楼2010-12-31 17:28:45
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standneyy

新虫 (小有名气)
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木笑笑(金币+1): 鼓励鼓励 2011-04-13 11:06:26
既然是已知杂质、而没有出现。我觉得是个很大的问题
至于重复性、主要看同一分析人员的的操作平行性，做法一样就好了吧
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5楼2011-04-13 11:04:24
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kaizi0305

木虫 (著名写手)
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koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-04-13 14:13:02
没有出现已知杂质，照原方法继续做（参照药典）。我去年刚做了一个，是对照一针，六份样品六针。不管怎样，药审中心老师没有异议！
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6楼2011-04-13 11:29:33
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kaizi0305

木虫 (著名写手)
★
chinarencxp(金币+1): 鼓励交流 2011-04-13 18:43:02
引用回帖:
Originally posted by kaizi0305 at 2011-04-13 11:29:33:
没有出现已知杂质，照原方法继续做（参照药典）。我去年刚做了一个，是对照一针，六份样品六针。不管怎样，药审中心老师没有异议！

说起来，其他未知杂志和总杂，RSD什么的，还是要算
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7楼2011-04-13 11:31:14
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
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已知杂质对照溶液，连续进样6针。
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8楼2011-04-13 11:40:30
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kaizi0305

木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by ltxin2009 at 2011-04-13 11:40:30:
已知杂质对照溶液，连续进样6针。

此为仪器精密度吧？！
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9楼2011-04-14 10:05:53
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lianghui179

新虫 (初入文坛)
★
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若有此已知杂质对照品可将杂质以限度的浓度加入样品中进行检测。
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10楼2011-04-14 15:33:53
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