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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】国际药典上查不到质量标准怎么办
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lhg83121

[交流] 【求助】国际药典上查不到质量标准怎么办已有3人参与

二氧化硅在国际药典中没有收录，但是辅料里面含有这个，进厂的辅料要检测的话参考什么，我们是给WHO做的产品，需要符合国际药典
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1楼2010-08-19 08:24:50
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pavay998

金虫 (小有名气)
以前都是参考食品添加剂国标。等十一过后就可以执行药典标准了。
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天若有情天亦老
2楼2010-08-19 08:54:42
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
仅是对进厂的辅料进行检验吗？按照企业内控标准检定即可。没有制定企业内控标准的，自能是搜索下其他国家的标准了，比如USA的标准，或是欧盟的标准。
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3楼2010-08-20 11:44:16
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lhg83121

已经咨询过WHO的专家了 可以参照usp等标准
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4楼2010-08-25 12:53:50
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