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lhg83121

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虫号: 207583

[交流] 【求助】国际药典上查不到质量标准怎么办已有3人参与

二氧化硅在国际药典中没有收录，但是辅料里面含有这个，进厂的辅料要检测的话参考什么，我们是给WHO做的产品，需要符合国际药典

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1楼 2010-08-19 08:24:50

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hanklu

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1363.2
帖子: 502
在线: 33.7小时
虫号: 244288
注册: 2006-04-16
专业: 中药制剂

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

仅是对进厂的辅料进行检验吗？按照企业内控标准检定即可。没有制定企业内控标准的，自能是搜索下其他国家的标准了，比如USA的标准，或是欧盟的标准。

赞一下(1人)

3楼2010-08-20 11:44:16

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pavay998

金虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 2648.3
帖子: 175
在线: 41.3小时
虫号: 1050219
注册: 2010-07-01
专业: 药物学

以前都是参考食品添加剂国标。等十一过后就可以执行药典标准了。

天若有情天亦老

2楼2010-08-19 08:54:42

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lhg83121

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 207583

已经咨询过WHO的专家了可以参照usp等标准

4楼2010-08-25 12:53:50

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