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金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】27号资料已有2人参与

请教大家一个问题：
我公司新开发了一个新药，属注册分类3中“改变给药途径，已在境外上市销售的制剂”，是一个注射液，需要写27号资料吗？都什么时候需要提供？什么文件有这样的具体要求？
谢谢

1楼 2010-08-02 17:21:57

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木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-08-06 11:54:18

内容已删除

2楼2010-08-06 11:17:05

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金虫 (小有名气)

лл

3楼2010-08-06 14:57:36

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