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【讨论】27号资料 已有2人参与
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请教大家一个问题： 我公司新开发了一个新药，属注册分类3中“改变给药途径，已在境外上市销售的制剂”，是一个注射液，需要写27号资料吗？都什么时候需要提供？什么文件有这样的具体要求？ 谢谢 |
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lchenglin
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2楼2010-08-06 11:17:05
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