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【讨论】27号资料 已有2人参与
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请教大家一个问题: 我公司新开发了一个新药,属注册分类3中“改变给药途径,已在境外上市销售的制剂”,是一个注射液,需要写27号资料吗?都什么时候需要提供?什么文件有这样的具体要求? 谢谢 |
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lchenglin
木虫 (正式写手)
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