应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】注册文件中对合成工艺中起始原料，试剂，溶剂都有哪些要求？
81/1返回列表
查看: 2121  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

[交流] 【讨论】注册文件中对合成工艺中起始原料，试剂，溶剂都有哪些要求？ 已有6人参与

注册要求中似乎对原料药提得比较多，对合成原料药的起始原料，工艺中所用的到的试剂（比如有机碱三乙胺，无机碱氢氧化钠），以及所使用的溶剂都有哪些要求？
换句话说：
原料药的证明性文件包括哪些？
申报的工艺中所用到的
溶剂、试剂、起始原料的证明性文件包括什么？
起始原料是怎么定义的？
请高手解答！!

[ Last edited by tango_lizy on 2011-2-9 at 11:37 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
医药技术行业人脉群110641497，欢迎业内人士加入！
1楼 2011-02-09 11:25:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tangbohejin

木虫之王 (文学泰斗)
尽可能条理清楚一些。看着乱--
赞一下 回复此楼
2楼2011-02-09 11:34:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lxmdish

木虫 (小有名气)

浑水摸鱼
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-02-11 15:19:10
要有合法来源，发票、检验记录、出入库台帐、最好都要有供货商的资质证明，关键中间体的合成路线等。现在反正多做点是不会错的。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-02-10 12:54:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bailei626

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by lxmdish at 2011-02-10 12:54:53:
要有合法来源，发票、检验记录、出入库台帐、最好都要有供货商的资质证明，关键中间体的合成路线等。现在反正多做点是不会错的。

楼上说法基本正确，不是最好有，而是必须有供应商资质证明。原辅料质量标准、供应商资料应齐全
赞一下(1人) 回复此楼
低调做人，高调做事
4楼2011-02-10 13:33:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dinglino1

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
学习了，就是有的供应商有时候不愿意提供相关资料
赞一下(1人) 回复此楼
从头再来
5楼2011-02-11 11:21:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanklu

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
起始原料是怎么定义的

比如：原料药，起始原料就是一种原料、中间体或原料药，用来生产一种原料药，或者以主要结构单元的形式被结合进原料药结构中。原料药的起始物料可能是在市场上有售、能够通合同或商业协议从一个或多个供应商处购得或由生产厂家自制。原料药的起始物料一般来说有特定的化学特性和结构。
生产厂商要定义并有书面文件说明原料药的生产从何处开始的理论依据。对于合成工艺而言，就是“原料药的起始物料”进入工艺的那一点。对其他工艺（如：发酵、提取、纯化等）可能需要具体问题具体对待。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2011-02-11 14:29:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanklu

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by dinglino1 at 2011-02-11 11:21:11:
学习了，就是有的供应商有时候不愿意提供相关资料

这种情况常遇到，他们或许心里有鬼。说是担心客户利用他们的材料干非法勾当。有时甚至连复印件都不愿意给，我们也就只想要复印件而已。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2011-02-11 14:33:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

优秀区长优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-12 15:52:29
起始原料指的是你合成第一步所用的关键中间体，比如具有关键结构的中间体等~~
赞一下(2人) 回复此楼
8楼2011-02-12 12:30:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tango_lizy 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 今日不放榜？网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +17 医学老男孩 2026-08-20 22/1100 2026-08-25 15:36 by 医学老男孩
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候，我看到了怒放的梅花。 +4 ziyangfang 2026-08-25 6/300 2026-08-25 15:07 by huagongfeihu
[基金申请] 放榜前的不淡定 20+4 snowwithsea 2026-08-19 18/900 2026-08-25 14:50 by Weed114114
[基金申请] 什么时候开奖？ +12 CrisMessi 2026-08-18 13/650 2026-08-25 14:40 by ZJTJZ
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[基金申请] 人气不行了 +11 fansofjerry 2026-08-21 11/550 2026-08-25 11:04 by 孤独的英雄6
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +19 羊腰板 2026-08-21 22/1100 2026-08-25 10:38 by popular289
[教师之家] 导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！ +3 苏东坡二世 2026-08-23 3/150 2026-08-25 10:35 by shisan1313
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +5 process2012 2026-08-23 7/350 2026-08-25 09:42 by huixian257
[基金申请] 我面上完蛋了 +13 且听虎啸 2026-08-20 14/700 2026-08-25 09:10 by mrkang
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +7 炎黄贵胄 2026-08-22 8/400 2026-08-25 08:48 by ZJTJZ
[基金申请] 明天应该可查了！？ +5 chengyan1220 2026-08-23 5/250 2026-08-24 23:28 by 我4大白菜
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +14 ziyangfang 2026-08-19 17/850 2026-08-24 18:37 by 哈哈蛤？
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[基金申请] 让我中一个面上吧！ +13 大萍1987 2026-08-20 16/800 2026-08-24 10:23 by 太傻了
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 今天放榜吗？ +15 布布和一二 2026-08-19 16/800 2026-08-23 09:55 by 张春生
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭