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tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

[交流] 【讨论】注册文件中对合成工艺中起始原料,试剂,溶剂都有哪些要求? 已有6人参与

注册要求中似乎对原料药提得比较多,对合成原料药的起始原料,工艺中所用的到的试剂(比如有机碱三乙胺,无机碱氢氧化钠),以及所使用的溶剂都有哪些要求?
换句话说:
原料药的证明性文件包括哪些?
申报的工艺中所用到的
溶剂、试剂、起始原料的证明性文件包括什么?
起始原料是怎么定义的?
请高手解答!!

[ Last edited by tango_lizy on 2011-2-9 at 11:37 ]
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by lxmdish at 2011-02-10 12:54:53:
要有合法来源,发票、检验记录、出入库台帐、最好都要有供货商的资质证明,关键中间体的合成路线等。现在反正多做点是不会错的。

楼上说法基本正确,不是最好有,而是必须有供应商资质证明。原辅料质量标准、供应商资料应齐全
低调做人,高调做事
4楼2011-02-10 13:33:16
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查看全部 8 个回答

tangbohejin

木虫之王 (文学泰斗)

尽可能条理清楚一些。看着乱--
2楼2011-02-09 11:34:00
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lxmdish

木虫 (小有名气)

浑水摸鱼

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-02-11 15:19:10
要有合法来源,发票、检验记录、出入库台帐、最好都要有供货商的资质证明,关键中间体的合成路线等。现在反正多做点是不会错的。
3楼2011-02-10 12:54:53
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dinglino1

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
学习了,就是有的供应商有时候不愿意提供相关资料
从头再来
5楼2011-02-11 11:21:11
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