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tango_lizy金虫 (正式写手)
药匠学徒
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[交流]
【讨论】注册文件中对合成工艺中起始原料，试剂，溶剂都有哪些要求？已有6人参与
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注册要求中似乎对原料药提得比较多，对合成原料药的起始原料，工艺中所用的到的试剂（比如有机碱三乙胺，无机碱氢氧化钠），以及所使用的溶剂都有哪些要求？ 换句话说： 原料药的证明性文件包括哪些？ 申报的工艺中所用到的 溶剂、试剂、起始原料的证明性文件包括什么？ 起始原料是怎么定义的？ 请高手解答！! [ Last edited by tango_lizy on 2011-2-9 at 11:37 ] |
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