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greatme311

新虫 (初入文坛)

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[交流] 【讨论】增加药品规格补充申请的同时申请转换为OTC，请教如何填写注册申请表？

请教各位老师一个问题:某口服胶囊剂(规格100mg)在国内已上市,此产品在国内属于处方药,而99.5mg、97.5mg及95mg规格的同品种在美国及加拿大是非处方药（OTC），我司现欲增加一个95mg规格的胶囊剂并同时申请为OTC药品，能否在增加规格补充申请的同时申请转换为OTC呢？

在补充申请表中其它项下填转换OTC申请，可以吗？非常感谢！

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1楼 2011-03-07 16:42:44

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