| 查看: 1866 | 回复: 0 | |||
[交流]
【讨论】增加药品规格补充申请的同时申请转换为OTC，请教如何填写注册申请表？
|
|
请教各位老师一个问题:某口服胶囊剂(规格100mg)在国内已上市,此产品在国内属于处方药,而99.5mg、97.5mg及95mg规格的同品种在美国及加拿大是非处方药（OTC），我司现欲增加一个95mg规格的胶囊剂并同时申请为OTC药品，能否在增加规格补充申请的同时申请转换为OTC呢？ 在补充申请表中其它项下填转换OTC申请，可以吗？非常感谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有187人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有1人回复
