| 查看: 1903 | 回复: 0 | |||
[交流]
【讨论】增加药品规格补充申请的同时申请转换为OTC，请教如何填写注册申请表？
|
|
请教各位老师一个问题:某口服胶囊剂(规格100mg)在国内已上市,此产品在国内属于处方药,而99.5mg、97.5mg及95mg规格的同品种在美国及加拿大是非处方药（OTC），我司现欲增加一个95mg规格的胶囊剂并同时申请为OTC药品，能否在增加规格补充申请的同时申请转换为OTC呢？ 在补充申请表中其它项下填转换OTC申请，可以吗？非常感谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
多聚组氨酸，大分子量
已经有20人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有240人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复