| 查看: 1865 | 回复: 0 | |||
[交流]
【讨论】增加药品规格补充申请的同时申请转换为OTC，请教如何填写注册申请表？
|
|
请教各位老师一个问题:某口服胶囊剂(规格100mg)在国内已上市,此产品在国内属于处方药,而99.5mg、97.5mg及95mg规格的同品种在美国及加拿大是非处方药（OTC），我司现欲增加一个95mg规格的胶囊剂并同时申请为OTC药品，能否在增加规格补充申请的同时申请转换为OTC呢？ 在补充申请表中其它项下填转换OTC申请，可以吗？非常感谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有124人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
