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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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alanpower

金虫 (小有名气)


[交流] 【求助】原料药变更生产地,注册有什么规定?

  如题,我厂与某研究所合作开发某原料药AD,生产注册批件单位是该研究所,但现在想自己生产,请问改变生产地是否重新提出生产注册申请?重新注册有什么具体要求和规定?有什么简单的办法吗?比如我厂仿制该研究所的工艺,只是所有权和生产地改到我们公司,该如何操作?
谢谢!


[ Last edited by alanpower on 2011-3-2 at 08:35 ]
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云裳儿

木虫 (著名写手)



alanpower(金币+1): 2011-03-02 09:35:36
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-02 10:57:56
查看注册法规附件
2楼2011-03-02 09:26:17
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zhoudeli

木虫 (正式写手)


alanpower(金币+1): 2011-03-02 13:50:27
有新药证书比较好办,可以直接技术转让
3楼2011-03-02 11:00:35
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xingang_xg

铜虫 (初入文坛)


有新药证书的,以新药技术转让最方便;

无新药证书,就按集团内部生产转让;

上面2个都行不通,就仿制吧
4楼2011-03-04 15:01:13
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