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【求助】原料药变更生产地,注册有什么规定?
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alanpower
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[交流]
【求助】原料药变更生产地,注册有什么规定?
如题,我厂与某研究所合作开发某原料药AD,生产注册批件单位是该研究所,但现在想自己生产,请问改变生产地是否重新提出生产注册申请?重新注册有什么具体要求和规定?有什么简单的办法吗?比如我厂仿制该研究所的工艺,只是所有权和生产地改到我们公司,该如何操作?
谢谢!
[
Last edited by alanpower on 2011-3-2 at 08:35
]
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2011-03-02 08:33:51
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alanpower(金币+1): 2011-03-02 09:35:36
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-02 10:57:56
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2011-03-02 09:26:17
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alanpower(金币+1): 2011-03-02 13:50:27
有新药证书比较好办,可以直接技术转让
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3楼
2011-03-02 11:00:35
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xingang_xg
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有新药证书的,以新药技术转让最方便;
无新药证书,就按集团内部生产转让;
上面2个都行不通,就仿制吧
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4楼
2011-03-04 15:01:13
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