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原料药制胶囊时吸湿性大,该如何解决?加什么辅料可以解决问题?
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| 我们现在需要将研发的原料药制成硬胶囊,但由于原料药粉的粘度大,且吸湿性很强,不知道该如何办?需要加什么辅料可以解决问题?原定的方案为加:黏合剂〔聚维酮(k30);崩解剂(羧甲基淀粉钠)以及硬脂酸镁,不知道这个方案行不?Sample Text |
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daqingrjb
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【答案】应助回帖
席雄刚(金币+3, 博学EPI+1): 2010-07-09 16:42:42
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转载的一个。 中药颗粒剂、胶囊剂半成品(内容物)的主要吸湿因素和解决方法: 1、物料的性质:依法生产的药品组成成分,不可改变的这是客观因素; 2、颗粒(粉体)表面积:表面积越大,吸湿速度越快;因此在相同的质量前提条件下,粉体吸湿速度大于颗粒;解决办法就是尽量成型制粒,减少外表吸湿面积。采用合适的设备制成外表致密、面积小的颗粒是最有效、不违法的做法。 3、颗粒外表物质性能:颗粒吸湿主要是由表面物质决定的,通过改变表面物质性质(如包衣),可以达到防潮目的的解决办法有包衣、表面防潮处理(如丸剂处理方法)。 总之解决的办法就是一句话:制粒成型,防潮处理。 |

2楼2010-07-09 14:43:25
wenxindenuo
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3楼2010-07-10 07:55:21
wangxunxiang
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4楼2010-07-26 13:38:37
magictang
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5楼2010-07-26 16:13:27













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