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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 有关化药吸湿性的问题
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xf4671566

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 有关化药吸湿性的问题 已有1人参与

我要做一个化药的胶囊剂，但是这个化药极易吸水，处方要求原料：辅料（4:1），试着加入淀粉，但是做成的制剂“吸湿性”不合格。请哪位兄弟帮帮忙，给提供点经验，谢谢！！
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自强不息，努力奋斗！
1楼 2011-09-16 15:39:01
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

xf4671566(金币+1): 谢谢 2011-09-19 08:35:18
淀粉肯定不行，这么少的辅料比。全上微粉硅胶试试，首选。
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啊，嗷，哦，嗯
2楼2011-09-16 15:59:57
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢应助！ 2011-09-18 16:24:36
xf4671566(金币+1): 谢谢。 2011-09-19 08:35:34
xf4671566(金币+1): 谢谢 2011-09-20 08:40:32
不同意楼上的观点，微粉硅胶本身的水分就比较高，肯定对主药会有影响的。
1、应该根据原料的性质，选择一些既稳定，本身水分又低的辅料进行配伍（如无水乳糖本身水分就低，约0.2%，吸湿性也不强），以减少处方的影响；
2、生产过程中（从配料、填充到铝包或瓶包）都必须注意环境的湿度，有条件的话建议控制湿度在30%以下，以减少环境湿度对产品的影响。
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无个性不签名！
3楼2011-09-18 08:52:26
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 多谢应助~ 2011-09-19 19:21:26
xf4671566(金币+2): 谢谢。 2011-09-20 08:40:47
可以试着加微晶纤维素，磷酸氢钙等抗湿性比较强的辅料（辅料种类根据你的主药进行筛选确定），另外可以多外加一点微粉硅胶，滑石粉，硬脂酸镁等；另操作过程控制环境湿度在30~40%应该差不多了。全加微粉硅胶有可能出现填充物料分层导致装量不稳。
请问你是制粒再填充还是直接填充？也可以考虑直接加流动性比较好的辅料比如PH101，102，103以及一些直接压片的新型辅料。
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4楼2011-09-19 16:41:10
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DVS_SEA仪器

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

使用动态蒸汽吸附仪（DVS）来测定配方的吸湿性很快就解决问题了
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5楼2014-02-24 12:46:07
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