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xf4671566

铁杆木虫 (小有名气)

[求助] 有关化药吸湿性的问题 已有1人参与

我要做一个化药的胶囊剂,但是这个化药极易吸水,处方要求原料:辅料(4:1),试着加入淀粉,但是做成的制剂“吸湿性”不合格。请哪位兄弟帮帮忙,给提供点经验,谢谢!!
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wangfuying

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


qinhy(金币+1): 多谢应助~ 2011-09-19 19:21:26
xf4671566(金币+2): 谢谢。 2011-09-20 08:40:47
可以试着加微晶纤维素,磷酸氢钙等抗湿性比较强的辅料(辅料种类根据你的主药进行筛选确定),另外可以多外加一点微粉硅胶,滑石粉,硬脂酸镁等;另操作过程控制环境湿度在30~40%应该差不多了。全加微粉硅胶有可能出现填充物料分层导致装量不稳。
请问你是制粒再填充还是直接填充?也可以考虑直接加流动性比较好的辅料比如PH101,102,103以及一些直接压片的新型辅料。
4楼2011-09-19 16:41:10
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zghnlpf

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

xf4671566(金币+1): 谢谢 2011-09-19 08:35:18
淀粉肯定不行,这么少的辅料比。全上微粉硅胶试试,首选。
啊,嗷,哦,嗯
2楼2011-09-16 15:59:57
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 谢谢应助! 2011-09-18 16:24:36
xf4671566(金币+1): 谢谢。 2011-09-19 08:35:34
xf4671566(金币+1): 谢谢 2011-09-20 08:40:32
不同意楼上的观点,微粉硅胶本身的水分就比较高,肯定对主药会有影响的。
1、应该根据原料的性质,选择一些既稳定,本身水分又低的辅料进行配伍(如无水乳糖本身水分就低,约0.2%,吸湿性也不强),以减少处方的影响;
2、生产过程中(从配料、填充到铝包或瓶包)都必须注意环境的湿度,有条件的话建议控制湿度在30%以下,以减少环境湿度对产品的影响。
无个性不签名!
3楼2011-09-18 08:52:26
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DVS_SEA仪器

新虫 (初入文坛)


【答案】应助回帖

使用动态蒸汽吸附仪(DVS)来测定配方的吸湿性很快就解决问题了
5楼2014-02-24 12:46:07
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