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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】原料药变更生产地，注册有什么规定?
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alanpower

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】原料药变更生产地，注册有什么规定?

  如题，我厂与某研究所合作开发某原料药AD，生产注册批件单位是该研究所，但现在想自己生产，请问改变生产地是否重新提出生产注册申请？重新注册有什么具体要求和规定？有什么简单的办法吗？比如我厂仿制该研究所的工艺，只是所有权和生产地改到我们公司，该如何操作？
谢谢!

[ Last edited by alanpower on 2011-3-2 at 08:35 ]
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1楼 2011-03-02 08:33:51
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zhoudeli

木虫 (正式写手)
alanpower(金币+1): 2011-03-02 13:50:27
有新药证书比较好办，可以直接技术转让
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3楼2011-03-02 11:00:35
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云裳儿

木虫 (著名写手)
★
alanpower(金币+1): 2011-03-02 09:35:36
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-02 10:57:56
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2楼2011-03-02 09:26:17
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xingang_xg

铜虫 (初入文坛)
有新药证书的,以新药技术转让最方便；

无新药证书，就按集团内部生产转让；

上面2个都行不通，就仿制吧
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4楼2011-03-04 15:01:13
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