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【求助】请教新药注册分类
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现有一种化学药品,国内有进口销售,但国内无厂家生产,如果我公司做这个药品的仿制,是化药六类还是三类呢? 如果做仿制这个进口药物,需要做临床试验吗?谢谢! [ Last edited by 忘记却犹豫 on 2011-2-11 at 21:33 ] |
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