| 查看: 611 | 回复: 2 | |||
[交流]
【求助】请教新药注册分类
|
|
现有一种化学药品，国内有进口销售，但国内无厂家生产，如果我公司做这个药品的仿制，是化药六类还是三类呢？ 如果做仿制这个进口药物，需要做临床试验吗？谢谢！ [ Last edited by 忘记却犹豫 on 2011-2-11 at 21:33 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
-
考博求助
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有233人回复
-
基金评委应该全面采取AI，完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟合作讲师
已经有10人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟相关讲师
已经有13人回复
-
25金币微谱求助，谢谢
已经有1人回复
-
考博
已经有1人回复
-
考博求博导收留
已经有0人回复
-
【2027申博自荐】9篇SCI+国奖 | 水凝胶/纳米酶/生物材料 | 求博导带走
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题
已经有4人回复
- 一个新药类别确定的问题
已经有17人回复
- 关于药品注册分类的疑问
已经有16人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 国外上市游离碱，国内没有上市，我公司做成硫酸盐，按照几类报批（化药）
已经有16人回复
- 请教药品注册证相关问题
已经有5人回复
- 注册分类5类的缓释制剂人体药代试验设计问题
已经有3人回复
- 【求助】谁用过“国家药品审评中心受理品种搜索专家”这款软件
已经有25人回复
- 【求助】进口药品临床研究如何做
已经有11人回复
- 【求助】新人请教监测期的问题
已经有9人回复
2楼2011-02-11 22:13:09
3楼2011-02-12 10:54:41