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铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】问一个关于新药转正的问题

想请教大家一个问题，我查了半天都没有搞明白。
新药转正标准是归属于国家级标准的，定期更新，我想知道为什么会存在新药转正的问题？
在什么情况下会出现新药转正，那么这个转正的标准是谁制定出来的？
被转正的新药是哪种新药？一般申报的时候不就是直接提交注册申报资料，怎么会存在转正的问题呢？

1楼 2011-03-04 14:25:32

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至尊木虫 (著名写手)

现在申报的产品不存在转正的问题，转正是以前的历史了

2楼2011-03-04 14:48:37

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铜虫 (初入文坛)

★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-04 16:00:36
丝瓜(金币+6): 谢谢你的回答，我再看下，蛮详细了已经 2011-03-05 16:33:08
丝瓜(金币+4): 2011-03-05 16:33:25

好像04年之前批准的药品（除执行药典标准外），批准的标准均为试行标准，试行期为2年，到时由厂家提出转正申请。不过药典会审评的时间是遥遥无期。许多药品很长时间都在执行试行标准。

后来批准的药品标准，均为正式标准，已无试行期的概念。

大概是这个情况。

3楼2011-03-04 14:55:15

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