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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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丝瓜

铜虫 (小有名气)


[交流] 【求助】问一个关于新药转正的问题

想请教大家一个问题,我查了半天都没有搞明白。
新药转正标准是归属于国家级标准的,定期更新,我想知道为什么会存在新药转正的问题?
在什么情况下会出现新药转正,那么这个转正的标准是谁制定出来的?
被转正的新药是哪种新药?一般申报的时候不就是直接提交注册申报资料,怎么会存在转正的问题呢?
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maxuedong

至尊木虫 (著名写手)


现在申报的产品不存在转正的问题,转正是以前的历史了
2楼2011-03-04 14:48:37
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xingang_xg

铜虫 (初入文坛)



koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-04 16:00:36
丝瓜(金币+6): 谢谢你的回答,我再看下,蛮详细了已经 2011-03-05 16:33:08
丝瓜(金币+4): 2011-03-05 16:33:25
好像04年之前批准的药品(除执行药典标准外),批准的标准均为试行标准,试行期为2年,到时由厂家提出转正申请。不过药典会审评的时间是遥遥无期。许多药品很长时间都在执行试行标准。

后来批准的药品标准,均为正式标准,已无试行期的概念。

大概是这个情况。
3楼2011-03-04 14:55:15
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