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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】仿制药留样样品生产线问题？
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xue2000

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】仿制药留样样品生产线问题？ 已有3人参与

现在做一个抗肿瘤仿制药，厂家目前正在建肿瘤生产线，三批留样的样品必须是在该肿瘤生产线上生产的吗？是否可以在其他生产线上生产或其他厂家生产？
高手指点
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1楼 2010-07-08 16:32:50
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andylidingzhong

新虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1): 谢谢参与！ 2011-02-14 21:29:17
最好是在生产线生产，这样可以保证真实性。
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2楼2011-02-14 10:18:57
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1): 谢谢参与！ 2011-02-14 21:29:24
引用回帖:
Originally posted by xue2000 at 2010-07-08 16:32:50:
现在做一个抗肿瘤仿制药，厂家目前正在建肿瘤生产线，三批留样的样品必须是在该肿瘤生产线上生产的吗？是否可以在其他生产线上生产或其他厂家生产？
高手指点

最好在肿瘤生产线生产，否则在其他生产线上生产或其他厂家生产，到时还需生产地点变更申请，比较麻烦。
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低调做人，高调做事
3楼2011-02-14 10:23:06
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wx720910

新虫 (初入文坛)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-07 21:39:05
这是必须的！
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4楼2011-03-07 13:27:32
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