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xue2000

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】仿制药留样样品生产线问题? 已有3人参与

现在做一个抗肿瘤仿制药,厂家目前正在建肿瘤生产线,三批留样的样品必须是在该肿瘤生产线上生产的吗?是否可以在其他生产线上生产或其他厂家生产?
高手指点
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1): 谢谢参与! 2011-02-14 21:29:24
引用回帖:
Originally posted by xue2000 at 2010-07-08 16:32:50:
现在做一个抗肿瘤仿制药,厂家目前正在建肿瘤生产线,三批留样的样品必须是在该肿瘤生产线上生产的吗?是否可以在其他生产线上生产或其他厂家生产?
高手指点

最好在肿瘤生产线生产,否则在其他生产线上生产或其他厂家生产,到时还需生产地点变更申请,比较麻烦。
低调做人,高调做事
3楼2011-02-14 10:23:06
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andylidingzhong

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1): 谢谢参与! 2011-02-14 21:29:17
最好是在生产线生产,这样可以保证真实性。
2楼2011-02-14 10:18:57
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