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hubeimwj

银虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by hardee at 2011-11-29 12:43:26:
1，药典标准通常不会有晶型检测这一项；
2，目前要求对固体原料药晶型作研究，所以最好做个XRPD；
3，XRPD不能使用USP标准品作为对照品，因为USP标准品不具有这个功能。
4，晶型检测通常不需要对照品。只要证明 ...

学习了！
“XRPD不能使用USP标准品作为对照品，因为USP标准品不具有这个功能。”没有听说过，可否解释下！
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11楼2011-12-01 08:48:11
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-01 14:24:02
引用回帖:
11楼: Originally posted by hubeimwj at 2011-12-01 08:48:11:
学习了！
“XRPD不能使用USP标准品作为对照品，因为USP标准品不具有这个功能。”没有听说过，可否解释下！

以下是USP官方对于其标准品使用用途的说明，其中并没有说明可以用于晶型检测，所以不适用于XRPD对照：

USP Reference Standards are designated for use in

Identification tests
Limit tests for impurities or related compounds
Assays for drug substances and for formulations
System suitability tests
Chromatographic and spectrophotometric procedures
Performance verification tests (e.g., particle count, melting point, and standardization of titrants) as calibrators, blanks, and controls
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安得促膝，可共平生。
12楼2011-12-01 09:04:45
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jiangyuzhu

禁虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-12-01 14:24:12
本帖内容被屏蔽
13楼2011-12-01 10:05:35
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