| 查看: 666 | 回复: 2 | |||
[求助]
有关CTD格式的问题，大家进来下
|
|
CTD附件2药品注册申报资料的体例与整理规范上有一个： “2.1.1.2 申报资料袋封面（档案袋）应采用国家局统一格式（条码信息）的封面。” 请问这个统一格式是怎样的？国家局网站上么有啊 还有在编写页码时有“<<药品注册管理办法>>附件2格式提交的申报资料，按申报资料项目号分别应用阿拉伯数字从1起依次编号（见附件2）。”的意思是1~30号文件顺序编号，还是说每个资料项目分别从1开始编呀？ “2.1.2.1每项资料加“封面”，每项资料封面上注明：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构、联系人姓名、电话、地址。”这个每项是指综述、药学、药理毒理、临床四大项还是资料项目1、项目2的那种小项呢？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development |
» 猜你喜欢
羧基修饰的磁性纳米颗粒表面生物素化推荐
已经有0人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有231人回复
-
碳量子点
已经有2人回复
-
求助各位大佬，载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决？
已经有0人回复
-
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- CTD格式里的S.5对照品的要求
已经有8人回复
- CTD问题解答汇总
已经有103人回复
- 大家进来交流下搅拌器的方向问题
已经有10人回复
- CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题
已经有6人回复
- 我要深度说一下。麻烦大家进来看。关于csc问题
已经有16人回复
- 问下：化药多规格的品种能否用CTD格式来申报新药啊？
已经有8人回复
- 格式反应溶剂问题！大家交流一下
已经有12人回复
- 化药三类申报临床的可以采用ctd格式吗？
已经有10人回复
- 难缠的有关物质问题！分析高手请进来帮我分析下，谢谢！
已经有13人回复
- 【求助】有没有虫友们去荷兰的？进来交流一下好吗？有些问题请教大家
已经有11人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
526160332
银虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1012.6
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 510
- 在线: 62.1小时
- 虫号: 1510950
- 注册: 2011-11-26
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2011-11-26 16:44:28
526160332
银虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1012.6
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 510
- 在线: 62.1小时
- 虫号: 1510950
- 注册: 2011-11-26
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2011-11-26 16:45:14