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有关CTD格式的问题，大家进来下
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CTD附件2药品注册申报资料的体例与整理规范上有一个： “2.1.1.2 申报资料袋封面（档案袋）应采用国家局统一格式（条码信息）的封面。” 请问这个统一格式是怎样的？国家局网站上么有啊 还有在编写页码时有“<<药品注册管理办法>>附件2格式提交的申报资料，按申报资料项目号分别应用阿拉伯数字从1起依次编号（见附件2）。”的意思是1~30号文件顺序编号，还是说每个资料项目分别从1开始编呀？ “2.1.2.1每项资料加“封面”，每项资料封面上注明：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构、联系人姓名、电话、地址。”这个每项是指综述、药学、药理毒理、临床四大项还是资料项目1、项目2的那种小项呢？ |
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