| 查看: 587 | 回复: 5 | |||
[交流]
新药申请应提供充分可靠的研究数据？ 已有3人参与
|
| 我们的研究数据来自本单位，伙伴们意味如何？ |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
beidouliu» 猜你喜欢
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有140人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 每日一讯：中国新药研发：我们离第一个原创药还有多远？
已经有1人回复
- 化学药物药理毒理申报资料撰写的一般要求
已经有26人回复
- FDA 对处方药说明书儿科资料的要求
已经有12人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 审评审批改革：创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰
已经有5人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 关于全生药粉中药颗粒剂剂型合理性专题讨论会纪要
已经有1人回复
- 【转帖】对新药非临床安全性研究评价的一些考虑
已经有6人回复
- 新药研发版版规
已经有70人回复
- 【转帖】2010年版《中国药典》：规范中药之乱【已搜，无重复】
已经有31人回复
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-29 09:39:50
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-29 09:39:50
|
难道不是来自本单位的吗？既然新药由你们研发，大部分的、主要的研究当然是自己来做吧？当然可能部分试验条件不够的话可能外包给其他单位做，还有一些资料查询之类的。要是主要研究不是申请单位做的，除非那个做研究的把你们拉上共同申请？转让新药证书？ 冒昧的猜一下，lz是不是觉得自己做自己申请好造假呢？不是没有这种可能性，这就看有胆造假的有没有本事造得够真了，现在的检查人员有的真牛，能瞒过也是本事,,,说句实话小造难免大造还是难得吧？申报单位应该是要对所有的资料负责的，不管是本单位做的还是外包的还是参考文献的，发现造假了处罚也挺重的... [ Last edited by clytze109 on 2011-11-29 at 09:14 ] |
2楼2011-11-29 09:13:48
3楼2011-12-01 21:48:40
1994yw
木虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 1708.3
- 散金: 105
- 帖子: 646
- 在线: 79.5小时
- 虫号: 1242523
- 注册: 2011-03-23
- 专业: 药物设计与药物信息
4楼2011-12-01 22:13:14
jjwang_88
木虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1710.2
- 红花: 1
- 帖子: 26
- 在线: 7.5小时
- 虫号: 1497500
- 注册: 2011-11-18
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2011-12-02 09:40:56
6楼2011-12-02 20:55:13
