| 查看: 740 | 回复: 5 | |||
[交流]
新药申请应提供充分可靠的研究数据？ 已有3人参与
|
| 我们的研究数据来自本单位，伙伴们意味如何？ |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
beidouliu» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有185人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有6人回复
-
2027药学博士申请
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 每日一讯：中国新药研发：我们离第一个原创药还有多远？
已经有1人回复
- 化学药物药理毒理申报资料撰写的一般要求
已经有26人回复
- FDA 对处方药说明书儿科资料的要求
已经有12人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 审评审批改革：创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰
已经有5人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 关于全生药粉中药颗粒剂剂型合理性专题讨论会纪要
已经有1人回复
- 【转帖】对新药非临床安全性研究评价的一些考虑
已经有6人回复
- 新药研发版版规
已经有70人回复
- 【转帖】2010年版《中国药典》：规范中药之乱【已搜，无重复】
已经有31人回复
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-29 09:39:50
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-29 09:39:50
|
难道不是来自本单位的吗？既然新药由你们研发，大部分的、主要的研究当然是自己来做吧？当然可能部分试验条件不够的话可能外包给其他单位做，还有一些资料查询之类的。要是主要研究不是申请单位做的，除非那个做研究的把你们拉上共同申请？转让新药证书？ 冒昧的猜一下，lz是不是觉得自己做自己申请好造假呢？不是没有这种可能性，这就看有胆造假的有没有本事造得够真了，现在的检查人员有的真牛，能瞒过也是本事,,,说句实话小造难免大造还是难得吧？申报单位应该是要对所有的资料负责的，不管是本单位做的还是外包的还是参考文献的，发现造假了处罚也挺重的... [ Last edited by clytze109 on 2011-11-29 at 09:14 ] |
2楼2011-11-29 09:13:48
3楼2011-12-01 21:48:40
1994yw
木虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 1708.3
- 散金: 105
- 帖子: 646
- 在线: 79.5小时
- 虫号: 1242523
- 注册: 2011-03-23
- 专业: 药物设计与药物信息
4楼2011-12-01 22:13:14
jjwang_88
木虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1710.2
- 红花: 1
- 帖子: 26
- 在线: 7.5小时
- 虫号: 1497500
- 注册: 2011-11-18
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2011-12-02 09:40:56
6楼2011-12-02 20:55:13
