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新药申请应提供充分可靠的研究数据？ 已有3人参与
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beidouliu
主管区长
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6楼2011-12-02 20:55:13
clytze109
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-29 09:39:50
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-29 09:39:50
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难道不是来自本单位的吗？既然新药由你们研发，大部分的、主要的研究当然是自己来做吧？当然可能部分试验条件不够的话可能外包给其他单位做，还有一些资料查询之类的。要是主要研究不是申请单位做的，除非那个做研究的把你们拉上共同申请？转让新药证书？ 冒昧的猜一下，lz是不是觉得自己做自己申请好造假呢？不是没有这种可能性，这就看有胆造假的有没有本事造得够真了，现在的检查人员有的真牛，能瞒过也是本事,,,说句实话小造难免大造还是难得吧？申报单位应该是要对所有的资料负责的，不管是本单位做的还是外包的还是参考文献的，发现造假了处罚也挺重的... [ Last edited by clytze109 on 2011-11-29 at 09:14 ] |
2楼2011-11-29 09:13:48
3楼2011-12-01 21:48:40
4楼2011-12-01 22:13:14
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