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demi2516

铜虫 (小有名气)

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虫号: 1314053
注册: 2011-06-03
专业: 临床药理

[求助] 现在仿制药申报，还用填写研制情况申请表么？

如题
仿制药现在有许多是可以直接报产的了
请问直接报产是否还需填写《药品研制情况申请表》？
28号令上写仿制药报送有关资料和生产现场检查申请
到底是要填哪个表呀？？

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1楼 2011-11-21 10:15:56

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荀孙卿

木虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-22 14:57:01

要填的，研制情况申报表和生产现场检查申请表都要填，研制情况申报表示申报品种研制情况的概览表，生产现场检查申请表示将你单位预计现场核查时间的申请表

赞一下(1人)

2楼2011-11-22 14:41:11

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526160332

银虫 (正式写手)

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专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与，鼓励新虫。 2011-11-26 21:34:04

肯定要填的，一般先填研制情况申请表和注册申请表，送省局审一下资料，没问题了再跟省局沟通一下，确定个时间后，再填现场检查申请表

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无欲则刚

3楼2011-11-26 16:48:09

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