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demi2516

铜虫 (小有名气)

[求助] 现在仿制药申报,还用填写研制情况申请表么?

如题
仿制药现在有许多是可以直接报产的了
请问直接报产是否还需填写《药品研制情况申请表》?
28号令上写仿制药报送有关资料和生产现场检查申请
到底是要填哪个表呀??
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荀孙卿

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-22 14:57:01
要填的,研制情况申报表和生产现场检查申请表都要填,研制情况申报表示申报品种研制情况的概览表,生产现场检查申请表示将你单位预计现场核查时间的申请表
2楼2011-11-22 14:41:11
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526160332

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


zhoudeli(金币+1): 多谢参与,鼓励新虫。 2011-11-26 21:34:04
肯定要填的,一般先填研制情况申请表和注册申请表,送省局审一下资料,没问题了再跟省局沟通一下,确定个时间后,再填现场检查申请表
无欲则刚
3楼2011-11-26 16:48:09
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