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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】大家看看这个属于新药的那一类
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xiaomihu8011

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
不懂，过来学习。
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对于化学我才刚上路呢！
11楼2011-05-17 16:10:57
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zly9912

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
chinarencxp(金币+2): 谢谢积极参与 2011-05-17 22:03:44
这种情况应该可以申请两次的，先按3.1申报，等证下来后再按1.6申报，现在应该可以去申请专利，嘿嘿。。。
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12楼2011-05-17 16:18:29
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ly20112011a
13楼2011-06-04 16:39:37
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wangxiang88

新虫 (正式写手)
1.6？
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14楼2011-10-25 16:51:18
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sunbei

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
这个品种按照1.6+3申报。资料按照1.6要求整理，因为技术要求就高不就低。如果单单以1.6或3申报，都存在缺陷：按1.6的话国内没有产品，药学研究没有参考依据，按照3类的话临床无法开展。
同时你还改了个剂型，还是个纳米制剂。本来纳米制剂就要按照1类要求进行研究的。所以你这个品种按照类别就比较复杂。但无论类别如何，技术材料才是关键，不能因为该类别要求少就按那个类别，必须进行充分研究并提供相关资料。

[ Last edited by sunbei on 2011-11-3 at 13:08 ]
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15楼2011-11-03 13:05:26
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maqingying0626

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
来学习学习看看！
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16楼2011-11-03 16:37:40
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lucky10129

银虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
建议按照3.1类报，如果美国有发明专利保护用途的话，你报1类是不可能通过的。
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DemonPanda
17楼2011-11-08 16:55:21
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