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【求助】布洛芬钠作为布洛芬原料的杂志对待吗
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guoyanli0000
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[交流]
【求助】布洛芬钠作为布洛芬原料的杂志对待吗
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请问各位,我现在做布洛芬原料,其中间体有布洛芬钠,溶解后即为布洛芬,液相无法区分他们,所以布洛芬钠是否应该看做杂质控制
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2009-12-23 14:59:46
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12-23 19:09
个人感觉不用
钠离子可以作为无机杂质
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中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
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2009-12-23 16:29:10
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-06-23 21:23:05
个人赞同楼上说钠离子是无机离子
但有个含量的问题
溶解即为布洛芬,那含量的话你是算纯布洛芬还是连布洛芬钠?
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2010-01-06 11:07:57
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-06-23 21:23:27
这个问题估计控制ROI就能控制了吧?
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又是木虫了!!!
4楼
2010-06-23 20:55:13
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木笑笑(金币+1):鼓励新虫 2010-08-24 18:09:52
布洛芬纳属于杂质,钠离子的存在会影响到制剂车间对原料的控制。
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2010-08-24 17:49:35
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-10-07 09:00:47
个人觉的,如果按照杂质的定义来说,布洛芬钠就是杂质,虽然溶于水后成布洛芬,也不能改变它是杂质的理由,5楼说的有道理,残留可能不合格的啊
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2010-10-06 09:56:22
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可以测一下钠离子残留啊
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2011-06-07 11:43:59
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木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-08-03 13:42:00
必须控制,说明的是:杂质的控制不能仅通过HPLC方法就可以。布洛芬钠的存在影响了产品的含量、稳定性、晶型、残留等等,从而影响制剂、影响溶出、影响生物利用度,进而改变了工艺的稳定性、产品的安全性和有效性。
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10楼
2011-06-08 11:49:27
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