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li_yeqing

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

参照药典就可以了
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呵呵
11楼2011-11-14 15:59:42
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liu1983660

金虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by kkbyb at 2011-11-14 14:46:58:
同类实验不用做，比如加速试验中30稳定就不用做25的。

加速是40度75%合格，长期是30度75%合格，那么长期不用做25度60%？
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12楼2011-11-15 08:34:26
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kkbyb

木虫 (著名写手)
不用
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13楼2011-11-15 15:23:34
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大头丫丫

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-16 20:06:46
可以参考一下ICH药物注册指导原则里面关于稳定性的内容。
不过一般都是25度，湿度60%的条件下进行考察。如果温度敏感性的药物，做6度，湿度40%啊
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14楼2011-11-16 16:33:26
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