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向FDA提交DMF后,一般多长时间能拿到受理号? 已有1人参与
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请教各位大虾,向FDA提交DMF后,FDA会进行形式审查,合格的会发给企业该DMF的受理号,现在想问一下,从提交DMF开始,一般需要多长时间才能拿到DMF受理号呢? 还有,FDA的eSubmission,也就是电子递交DMF,是企业可以自己递交,还是同样也需要一个美国的代理来递交?纸质版的都是需要通过美国代理来交的,不知道大家有没有电子提交的经验可以分享一下 |
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huangq816
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2楼2011-10-10 14:39:31












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