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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » FDA批准了几个硫酸氢氯吡格雷片剂的产品？
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txalex

木虫 (正式写手)

[求助] FDA批准了几个硫酸氢氯吡格雷片剂的产品？

如题，我只看到波立维，据说还有一个？有大神知道吗？
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1楼2012-06-19 10:43:07
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txalex

木虫 (正式写手)
我想要的是产品说明书
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2楼2012-06-19 10:49:49
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
txalex: 金币+1, ★★★★★最佳答案 2012-06-19 16:54:18
15 药品名称 PLAVIX
申请号 020839 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 1997/11/17 申请机构 SANOFI AVENTIS US LLC
16 药品名称 PLAVIX
申请号 020839 产品号 002
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 300MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 是
批准日期 2007/09/20 申请机构 SANOFI AVENTIS US LLC



11 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 090625 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 300MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 TEVA PHARMACEUTICALS USA
12 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 090844 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 TORRENT PHARMACEUTICALS LTD
13 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 091023 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 300MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 DR REDDYS LABORATORIES LTD
14 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 091216 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 300MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 GATE PHARMACEUTICALS
1 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 076273 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2008/01/14 申请机构 DR REDDYS LABORATORIES INC
2 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 076274 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期  申请机构 APOTEX INC  
3 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 076274 产品号 002
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 300MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 APOTEX INC
4 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 076999 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 TEVA PHARMACEUTICALS USA INC
5 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 077665 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 MYLAN PHARMACEUTICALS INC
6 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 077665 产品号 002
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 300MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 MYLAN PHARMACEUTICALS INC
7 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 078004 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 ROXANE LABORATORIES INC
8 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 078133 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 暂时批准
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 75MG
治疗等效代码  参比药物 否
批准日期  申请机构 MUTUAL PHARMA
9 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 090494 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 SUN PHARMA GLOBAL FZE
10 药品名称 CLOPIDOGREL BISULFATE
申请号 090540 产品号 001
活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市场状态 处方药
剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 EQ 75MG BASE
治疗等效代码 AB 参比药物 否
批准日期 2012/05/17 申请机构 AUROBINDO PHARMA LTD

有重复申请，有不同规格，总的来说，第一个是你说的，第二个是CLOPIDOGREL BISULFATE ，无商品名
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守候在风中的宁静。
3楼2012-06-19 11:30:08
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
http://www.xinyao.com.cn/search.asp?Keyword=氢氯吡格雷
【泰嘉药品名称】
通用名：硫酸氢氯吡格雷片
曾用名：硫酸氯吡格雷片
英文名：Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音：Liusuanqing Lübigelei Pian
泰嘉主要成份及其化学名称为：
泰嘉主要成份是硫酸氯吡格雷，其化学名为S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐。
分子式：C16H16ClNO2SoH2SO4 分子量：419.91

【泰嘉性状】
泰嘉为白色或类白色片。

【泰嘉药理毒理】
泰嘉为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。泰嘉也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。泰嘉通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。

【泰嘉药代动力学】
据国外资料报道，泰嘉口服易吸引，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。泰嘉及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。

【泰嘉适应症】
预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。

【泰嘉用法用量】
口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。

【泰嘉不良反应】
偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【泰嘉禁忌】
1. 对泰嘉成份过敏者禁用。
2. 近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）禁用。

【泰嘉注意事项】
1. 使用泰嘉的病人需手术时应告知外科医生。
2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3. 肾功能不全患者使用泰嘉时不需调整剂量。

【泰嘉孕妇及哺乳期妇女用药】
由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明泰嘉可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

【泰嘉儿童用药】
尚没有儿童用药的安全性资料。

【泰嘉老年患者用药】
老年患者使用泰嘉时不需调整剂量。

【泰嘉药物相互作用】
阿司匹林：泰嘉增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。肝素：健康志愿者研究表明，泰嘉与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用泰嘉和萘普生，胃肠潜血损失增加，故泰嘉与NSAIDs合用时应小心。华法林：无合并用药的安全性研究。

【泰嘉药物过量】
如急需逆转泰嘉的药理作用可进行血小板输注。

【泰嘉规 格】
25mg（以C16H16ClNO2S计）

【泰嘉贮 藏】
遮光、密封、阴凉干燥处保存（20℃以下）

【泰嘉包 装】
药用塑料瓶包装，10片/瓶, 20片/瓶。

【泰嘉有 效 期】
二年

【泰嘉批准文号】
国药准字H20000542

【泰嘉生产企业】
深圳信立泰药业股份有限公司
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
4楼2012-06-19 11:32:48
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