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crystalli铁杆木虫 (小有名气)
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[交流]
向FDA提交DMF后，一般多长时间能拿到受理号？ 已有1人参与
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请教各位大虾，向FDA提交DMF后，FDA会进行形式审查，合格的会发给企业该DMF的受理号，现在想问一下，从提交DMF开始，一般需要多长时间才能拿到DMF受理号呢？ 还有，FDA的eSubmission，也就是电子递交DMF，是企业可以自己递交，还是同样也需要一个美国的代理来递交？纸质版的都是需要通过美国代理来交的，不知道大家有没有电子提交的经验可以分享一下  |
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huangq816
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2楼2011-10-10 14:39:31