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方法学的 若干问题 已有4人参与
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关于药品注册 方法学考察的一些问题 1、标准品的作用是什么 定位，定量？ 含量测定方法学实验 应该是拿实验用的原料做， 如果是1、2、3类的新药，合成的原料含量不能确定，还能拿它做标准曲线吗？还是拿标准品做标准曲线，以后都以此计算含量？ 2、标准曲线的 浓度点选择 有各种的说法，我目前比较相信的是 上限和下限跨越3个数量级，样品浓度处 在中间。 本人刚接触药品研发，请大家不吝赐教！ |
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