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fan+jing

金虫 (小有名气)

[求助] 处方工艺

Sample Text我最近在做一个产品的处方工艺，可是自制出来的产品与市售品做溶出比较时，5分钟的溶出量总是比市售品的要快，但自制与市售品均在10分钟时便达到了85%以上，那么5分钟的比较是否可以取消，还是需要调处方呢？谢谢各位战友了！！！
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我就是我
1楼 2011-11-11 13:15:42
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-11 14:53:54
fan+jing(金币+1): 2011-11-11 15:57:35
那没有关系，只要十分钟达到85%两者就相似，不需要F2因子法测定了
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2楼2011-11-11 13:28:28
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fuguanbo

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-11 14:54:03
恩，质量没有太大问题的话，不需要调处方了，这个没有关系的
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咋的啊哥们，被人给煮了？
3楼2011-11-11 14:28:37
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xuhaonapolun

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

5分钟的比较还是取消为好。申报上去有5min的数据sfda九成会把它枪毙掉
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4楼2011-11-11 15:22:21
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hanyun0005

新虫 (小有名气)
引用回帖:
1楼: Originally posted by fan+jing at 2011-11-11 13:15:42:
Sample Text我最近在做一个产品的处方工艺，可是自制出来的产品与市售品做溶出比较时，5分钟的溶出量总是比市售品的要快，但自制与市售品均在10分钟时便达到了85%以上，那么5分钟的比较是否可以 ...

你好，可不可以问一下，自己设计的处方工艺需注意什么啊，我也在做这方面的东西
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步子慢才能走的稳
5楼2011-11-12 09:03:56
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fan+jing

金虫 (小有名气)
需要溶出、有关物质与市售相似
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我就是我
6楼2011-11-14 17:12:10
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sunbei

铁虫 (初入文坛)
四种介质15分钟溶出大于85%时，前面时间点的溶出差异可以不计。
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7楼2011-11-15 10:05:02
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天南星

金虫 (初入文坛)
按照谢沐风的理论，当15分钟溶出大于85%时可以比用比较。
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8楼2011-11-16 08:56:00
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