| 查看: 2768 | 回复: 8 | |||||
tdhy铁杆木虫 (著名写手)
金薮居士
|
[交流]
2012年3月FDA批准新药 已有7人参与
|
|
2012年3月,FDA批出新分子实体药品2个,新剂型药品3个。2个新分子实体药品分别为预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征的SURFAXIN和治疗慢性肾脏病透析成年患者贫血的OMONTYS。新剂型药品分别有阿仑膦酸钠泡腾片,丙酸倍氯米松气溶胶喷鼻剂,盐酸芬特明口腔崩解片。 表:2012年3月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期 SURFAXIN LUCINACTANT DISCOVERY 5.8ml 气管给药 新分子实体(NME)03/06/2012 BINOSTO ALENDRONATE SODIUM(阿仑膦酸钠) EFFRX PHARM. SA 70MG 泡腾片 新剂型 03/12/2012 QNASL BECLOMETHASONE DIPROPIONATE(丙酸倍氯米松) TEVA BRANDED PHARM 80MCG 气溶胶;喷鼻剂 新剂型 03/23/2012 SUPRENZA PHENTERMINE HYDROCHLORIDE(盐酸芬特明) CITIUS PHARMS 15MG;30MG;37.5MG 口腔崩解片 新剂型 03/27/2012 OMONTYS PEGINESATIDE(聚乙二醇肽) AFFYMAX INC 2MG/0.5ML、3MG/0.5ML、4MG/0.5ML、5MG/0.5ML、6MG/0.5ML、1MG/0.5ML 注射剂 新分子实体(NME) 03/27/2012 SURFAXIN,Discovery Laboratories公司产品,FDA批准用于预防高危早产儿发生呼吸窘迫综合征(RDS)。SURFAXIN是一种经气管内给药的混悬液,属于一种聚合缩氨酸肽表明活性剂,是当前市售的动物源性表面活性剂的替代品。早产儿的肺部无法产生足够的表面活性剂,而表面活性剂是一种覆盖在肺脏内部并有助于保持肺脏张开的液体。如果没有足够的表面活性剂,肺脏就会塌陷,而婴儿则会呼吸困难。 BINOSTO(阿仑膦酸钠),EFFRX PHARM公司产品,规格70mg,新剂型为泡腾片,以前剂型为口服片剂,用于治疗绝经女性骨质疏松和增加男性骨质疏松患者的骨密度。BINOSTO能快速溶于半杯室温纯水,每周仅需给药一次,生产厂家预计2012年第三季度可在美国上市。 QNASL(丙酸倍氯米松),梯瓦(TEVA)公司产品,新剂型为气溶胶喷鼻剂,有别于以前的气雾剂产品,批准用于治疗成人和12岁以上青少年的季节性和常年鼻过敏症状。产品预计2012年4月可上市。 SUPRENZA(盐酸芬特明),本次获批新剂型为口腔崩解片,以前剂型为口服片剂和胶囊。 OMONTYS(聚乙二醇肽),AFFYMAX INC产品,有6种规格,剂型为注射剂。用于治疗慢性肾脏病(CKD)透析成年患者的贫血。OMONTYS是一种以肽类为基础的促红细胞生成刺激,有助于红细胞的形成。该药通过刺激骨髓产生更多的红细胞,从而减少CKD患者的输血需要,红细胞的产生情况通常以血红蛋白水平来衡量。OMONTYS每月注射一次。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药发现 | 参考价值 |
» 猜你喜欢
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有296人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2012年2月FDA批准新药概况
已经有74人回复
- Lucinactant-2012年3月FDA批准的治疗呼吸窘迫症的药物
已经有13人回复
- 他氟前列素眼药水(Tafluprost)2012年2月FDA批准的治疗青光眼的药物
已经有7人回复
- 他氟前列素获得FDA批准用于治疗青光眼或眼高压
已经有6人回复
- Ivacaftor-2012年1月FDA批准的治疗囊性纤维化的药物
已经有21人回复
- 2011年研发投入最大的15家生物技术公司
已经有11人回复
- 2011年FDA批准新产品
已经有6人回复
 |
2楼2012-04-29 11:11:53
nightmare
木虫 (正式写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 4571.1
- 散金: 25
- 红花: 3
- 帖子: 489
- 在线: 191.9小时
- 虫号: 709038
- 注册: 2009-02-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-04-29 11:27:02
newfish5600
木虫 (正式写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 2188.6
- 散金: 125
- 红花: 1
- 帖子: 709
- 在线: 95.1小时
- 虫号: 703032
- 注册: 2009-02-17
- 专业: 有机合成
4楼2012-04-29 12:25:11
newfish5600
木虫 (正式写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 2188.6
- 散金: 125
- 红花: 1
- 帖子: 709
- 在线: 95.1小时
- 虫号: 703032
- 注册: 2009-02-17
- 专业: 有机合成
5楼2012-04-29 12:25:28
6楼2012-04-29 12:26:57
thestar
铜虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 128.7
- 帖子: 44
- 在线: 5.6小时
- 虫号: 843282
- 注册: 2009-09-08
- 性别: GG
- 专业: 细胞增殖、生长与分化
7楼2012-04-29 15:41:01
|
|
8楼2012-04-29 15:45:27
 |
9楼2012-05-02 11:39:43
