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【求助】6类仿制药的注册资料怎么写？已有5人参与
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药品注册资料中有【研究背景】【药学研究工作】【立题目的与依据【药学研究资料综述】【药理毒理研究资料综述】【药代动力学】【主要药效学试验资料及文献资料】【一般药理研究的试验资料及文献资料】【急性毒性试验资料及文献资料】【长期毒性试验资料及文献资料】【致突变试验资料及文献资料】【生殖毒性试验资料及文献资料】，这些内容该怎么写呀？ 按理说，一个6类仿制药的可获取的资料是比较丰富的，但是偶只是一个搞合成的菜鸟，看着这些东西，头都是大的啊。。。 各位达人给点建议吧。 作假也得有一些材料才能冒充呀，对这些方面的东西，偶是啥也没有，总不能空手套白狼吧。 [ Last edited by tongnem on 2009-6-26 at 17:39 ] |
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gene112
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