| 查看: 3771 | 回复: 23 | |||
[交流]
【求助】6类仿制药的注册资料怎么写？ 已有5人参与
|
|
药品注册资料中有【研究背景】【药学研究工作】【立题目的与依据【药学研究资料综述】【药理毒理研究资料综述】【药代动力学】【主要药效学试验资料及文献资料】【一般药理研究的试验资料及文献资料】【急性毒性试验资料及文献资料】【长期毒性试验资料及文献资料】【致突变试验资料及文献资料】【生殖毒性试验资料及文献资料】，这些内容该怎么写呀？ 按理说，一个6类仿制药的可获取的资料是比较丰富的，但是偶只是一个搞合成的菜鸟，看着这些东西，头都是大的啊。。。 各位达人给点建议吧。 作假也得有一些材料才能冒充呀，对这些方面的东西，偶是啥也没有，总不能空手套白狼吧。 [ Last edited by tongnem on 2009-6-26 at 17:39 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有214人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 六类仿制药的过敏实验是否需在GLP实验室进行
已经有5人回复
- 哪类仿制药不需要做临床？
已经有15人回复
- 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证？
已经有21人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
2楼2009-06-26 17:24:33
gene112
金虫 (文坛精英)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 贵宾: 0.04
- 金币: 1459.9
- 散金: 3800
- 红花: 23
- 沙发: 12
- 帖子: 12577
- 在线: 845小时
- 虫号: 751817
- 注册: 2009-04-18
- 性别: GG
- 专业: 神经变性、再生及相关疾病
3楼2009-06-26 20:20:39
4楼2009-06-30 11:02:43
徐亚萍
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 1597.9
- 散金: 10
- 红花: 2
- 帖子: 438
- 在线: 55.7小时
- 虫号: 233886
- 注册: 2006-03-30
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
5楼2009-06-30 12:33:32
6楼2009-07-01 14:50:15
lirongzhan
至尊木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 12026.9
- 帖子: 351
- 在线: 35.5小时
- 虫号: 155564
- 注册: 2006-01-04
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2009-07-01 14:54:42
8楼2009-07-24 16:38:22
9楼2009-07-30 10:08:45
bingo2006
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5466.7
- 帖子: 468
- 在线: 77.6小时
- 虫号: 482553
- 注册: 2007-12-24
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
10楼2009-07-30 12:04:01
5